Aktuelles:
Nächste/r Sitzungstermine:
29.05.2012
Das Sekretariat der EKBB ist
vom 25.Juni - 07. Juli sowie
vom 01. - 06. Oktober 2012
jeweils von 09.00 bis 12.00 Uhr offen.
Information:
-
Diverses:
Weiterbildungskurs Clinical Investigator Course
Wechsel Mitglieder aktuell
RECHTLICHE GRUNDLAGEN:
Reglemente & Vereinbarungen
Reglement EKBB Gebührenordnung EKBB Vereinbarung über die Einsetzung einer gemeinsamen Ethikkommission
Gesetze & Verordnungen Heilmittelgesetz (HMG) Verordnung zum Heilmittelgesetz (Vklin) Medizinprodukteverordnung (MepV) Humanforschungsgesetz (HMG) (Entwurf; tritt voraussichtlich 2013 in Kraft)
ICH-GCP
Im Heilmittelgesetz (HMG) und der dazugehörigen Verordnung (VKlin) ist festgelegt, dass
Klinische Studien nach den Richtlinien der Good Clinical Practice erfolgen müssen (ICH-GCP E6). ICH-GCP E6
Declaration of Helsinki
In der Declaration of Helsinki wurden von der World Medical Association ethische
Grundsätzen für
die medizinische Forschung am Menschen festgelegt. Sie wurde von der
18. Generalversammlung
der World Medical Association im Juni 1964 in Helsinki
verabschiedet und seither mehrfach revidiert. Declaration of Helsinki